Bizottságok az unión belüli megegyezésekért

A decentralizált engedélyeztetés 2005 novemberében bevezetett uniós rendszerének főszereplői továbbra is a generikumok. Az idén februárban indított harmincegy új eljárásból huszonhatot ilyenek gyártói kezdeményeztek, a maradék ötöt teljes dokumentációval nyújtották be (ú.n. full dossier procedúra). A szóban forgó harmincegy termékből harminc vényköteles, egy OTC. Hét kérelem márkás termékcsalád-bővítésére (line extension) vonatkozott.

A CMD (a bizottság, amely a decentralizált és kölcsönös elismertetési folyamatok során felmerülő nézeteltérések megoldását segíti) nemrégiben részletesen ismertette azokat a termékeket, amelyekkel kapcsolatban a tagállamok megkeresték.
A testület három doxazosin-terméket illetően nem tudott megegyezést kieszközölni: a tagállamok ragaszkodtak eredeti álláspontjukhoz, és más-más klinikai következményeket tulajdonítottak a szerek (biológiai ekvivalencia-szabályoktól való) eltéréseinek. Ezeket az ügyeket/dokumentációkat a CMD elbírálásra továbbküldte az Európai Gyógyszerügynökség tudományos bizottságának, A CHMP-nek.