A direktíva végrehajtását segítenék a gyártók

Egyetértési nyilatkozatot dolgoz ki az Európai Gyógyszergyártók Szövetsége (EFPIA) az európai gyógyszerészek és gyógyszer-nagykereskedők érdekképviseleteinek közreműködésével a SecuringPharma értesülései szerint. A nyilatkozat célja, hogy segítse az Európai Unió parlamentje által ez év februárjában elfogadott gyógyszerhamisítás elleni direktíva végrehajtását, amely számos biztonsági kötelezettséget fogalmaz meg, valamint szigorúbb jogi szankciókat helyez kilátásba a gyógyszerhamisítás visszaszorítása érdekében. Az EFPIA reméli, hogy a nyilatkozat elkészítéséhez megnyeri az európai generikumgyártók, kórházi gyógyszerészek és a parallel gyógyszerimporttal foglalkozó cégek érdekképviseleteinek közreműködését is.

A nyilatkozat fókuszpontjában a hamisítás elleni direktíva azon pontja szerepelne, amely eredetiségigazoló biztonsági címkék elhelyezésére kötelezi a gyógyszergyártókat. A nyilatkozat nyers változata az egyedi szériaszámok, az újracsomagolás esetén elhelyezendő szériaszámok, az egységes európai biztonsági címkézés, a gyógyszertári ellenőrzések és a betegbiztonság kérdéseivel foglalkozik.

Az EFPIA javasolja, hogy a gyógyszeripar és a gyógyszerellátási rendszer képviselőinek részvételével alakuljon meg a European Medicines Verification Organisation (EMVO), amely egy olyan non-profit szervezet lenne, amelynek feladata, hogy költséghatékony eredetiségellenőrző rendszerek alkalmazására tegyen javaslatot, valamint segítse ezek működtetését és kezelését.

A jelenlegi állásfoglalás szerint az EU hamisítás elleni direktíváját a tagállamok 2012 év végéig, 2013 év elejéig kötelesek átültetni a nemzeti jogrendszerbe, míg a rendelkezések gyakorlati bevezetésére 2016/2017-ben kerülhet sor.