Lemaradt a placebó mögött a kísérleti gyógyszer

A főképpen új központi idegrendszeri gyógyszereket és fájdalomcsillapítókat kutató-fejlesztő olasz Newron Pharmaceuticals közzétette SERENA fantázianevű II/b-III. fázisú kutatásának eredményét – írja a PharmaLive.com. A vizsgálatok során a „legalábbis mérsékelt" derékfájás elleni ralfinamide-ot tesztelték.

A tizenkét hetes próbát 411 személyen végezték, akik valamennyien idült, „legalábbis mérsékelt" derékfájásban szenvedtek. A hatásossági-biztonságossági teszt alanyainak egyik fele kétféle adagolásban „éles" hatóanyagot kapott – másik felük placebót.

A vizsgálat elsődleges célja annak kiderítése volt, mennyire mérsékli a Newron szere a fájdalmat 11 fokú Likert-skála szerint, azonban a cég számára lehangoló módon kiderült: semennyire! (A PharmaLive ennél udvariasabban fogalmaz: „a ralfinamide és a placebó közt nem volt szignifikáns különbség". Ehhez képest kifejezetten örvendetes, hogy a kísérleti személyek jól tolerálták a vegyületet, mely biztonsági tekintetben nem klinikai jelentőségű eltérést a placebótól.

A teszt-eredményeket a többi vizsgálati cél megvalósulása szempontjából is elemzik, az analízis még folyamatban van, és műveletekbe a Newron külső tanácsadói bekapcsolódnak. Hogy mi lesz a molekula sorsa, még nem tudni, állatkísérletekben ugyanis többféle központi idegrendszeri hatást mutatott, humán biztonságossága pedig, úgymond, kiváló.

A cég vezérigazgatója, Luca Benatti így kommentálta a történteket: „Roppantul meg vagyunk lepve, az eredmények súlyos csalódást okoztak számunkra, [különösen, mert] a II. fázisú placebóval kontrollált vizsgálatok és a nagy számú preklinikai teszt során jelentős kedvező hatásokat regisztráltunk". A menedzser közölte, hogy a Newron következő lépése a külső tanácsadókkal közösen végzendő értékelés eredményétől függ, ugyanakkor hangsúlyozta a vállalat kedvező piaci helyzetét és széleskörű kutatási-fejlesztési tevékenységét is. (Terápiákat tesztelnek Parkinson-kór, skizofrénia, és neurodegeneratív betegségek kezelésére.)

Martin Meier-Pfister, a cég szóvivője csaknem ugyanekkor közölte a REUTERSszel, hogy a Newronnál leépítések várhatók, számokat azonban nem mondott. A börze a maga módján ugyancsak jelezte, mit tart Benatti nyilatkozatáról, amennyiben a cég részvényeinek ára Zürichben azonnal esett 55 százalékkal, a Jeffries értékpiaci- és befektetőcég pedig „megtartandó" helyett „felvásárolandó"-ra változtatta minősítésüket.