Az EU felgyorsítja az új rákellenes terápiák bevezetését

Január 12-től alkalmazható az új Egészségügyi Technológiaértékelési (HTA) rendelet, amely az innovatív gyógyszerek és orvostechnikai eszközök elérhetőségét hivatott javítani az EU-ban. Az új keretrendszer megkönnyíti a tagállamok közötti együttműködést, gyorsabb és megalapozottabb döntéshozatalt téve lehetővé - írta a portfolio.hu.

Az új szabályozás egységes keretet hoz létre az egészségügyi technológiák értékelésére, amely révén az EU-tagállamok szorosabb koordinációban dolgozhatnak. Túl a bonyolult kifejezéseken a gyakorlatban ez azt jelenti, hogy az emberek gyorsabban juthatnak hatékony, kísérleti kezelésekhez – derül ki az Európai Bizottság közleményéből.

A HTA bevezetése jelentősen felgyorsítja a gyógyszerek és orvosi eszközök klinikai értékelésének folyamatát, megszünteti a párhuzamos nemzeti szintű értékeléseket, és egységes európai szintű benyújtási rendszert vezet be.

Az új eljárás a betegek és klinikusok szisztematikus bevonását is biztosítja, hozzájárulva a tudományos minőség javításához és az új egészségügyi technológiák szélesebb körű, gyorsabb hozzáférhetőségéhez.

Első lépésként a szabályozás a rákellenes gyógyszerek és az új terápiás termékek engedélyezésére vonatkozik, de fokozatosan kiterjesztik az árvagyógyszerekre 2028-tól, majd 2030-tól minden új gyógyszerre. 2026-tól a magas kockázatú orvostechnikai eszközök is bekerülnek az értékelésbe. További részletek a cikkben