Gondok vannak ezzel a nyugtatóval, visszahívták
Lapszemle
2024.12.16 Forrás: economx.hu
Az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett.
A Nemzet Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421 gyártási számú tételét - vette észre az economx.hu.
A nyugatóval kapcsolatosan az országos tisztifőorvos úgy döntött, kivonja a forgalomból, egyúttal pedig az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is elrendelte.
Az indoklás szerint egy bejelentés érkezett 2024. december 11-én, a fentnevezett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!