Már a hétvégén zöld utat kaphat az USA-ban a Pfizer vakcina

Az amerikai gyógyszerfelügyeleti hatóság, az FDA arra jutott a Pfizer és a BioNTech közös vakcinájának részletes elemzése során, hogy az úttörő technológiával készült oltóanyag teljesíti a sikeresség kritériumait a klinikai teszteken. Ez alapján hamarosan megkaphatja az engedélyeket a vakcina, a The Wall Street Journal szerint akár már a hétvégén. Ezzel a Pfizer fejlesztése lehet az első koronavírus-vakcina, ami zöld utat kap az Egyesült Államokban - írja a portfolio.hu.

Az FDA két különálló elemzést közzétett ma a Pfizer és a BioNTech oltóanyagával kapcsolatban, az egyiket a saját tudósai, a másikat a két vállalat készítette el. A gyógyszerfelügyelet az elemzésében kiemelte, hogy a vakcina a második dózis beadása után hét nappal csökkenti a betegség kialakulásnak kockázatát, ami már tudott volt. Hozzátette, hogy már az első dózis beadását követően is csökken a kockázat.

Mellékhatásokról is beszámoltak, a leggyakrabban fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, hidegrázás, láz és fájdalom jelentkezett. Súlyos mellékhatások ritkán jelentkeztek, azok is jellemzően a második dózis után. Az FDA hozzátette, hogy nem fedezett fel különösebb biztonsági aggályok a vakcinával kapcsolatban.

A klinikai tesztek során hat haláleset történt a résztvevők körében, ketten vakcinát, négyen pedig placebót kaptak, de a vizsgálatok szerint ezek nem függtek össze a vakcinával.

További részletek a cikkben.