Mellékhatás: figyelmeztet a fekete háromszög

Az új jelölés azoknak a készítményeknek a kísérőiratain - betegtájékoztató, alkalmazási előírás - jelenik majd meg, amelyeket fokozott figyelemmel kísér a gyógyszerhatóság. A jel arra hívja fel a betegek és a szakemberek figyelmét, hogy ezeknél a gyógyszereknél korlátozott információ áll rendelkezésre a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, például új hatóanyagot tartalmazó gyógyszereknél, amelyek hosszú távú alkalmazásáról még nincs elegendő adat. Ezen készítményeknél kiemelt figyelmet kell fordítani a mellékhatások megismerésére, hogy azok időben azonosíthatóak és kiküszöbölhetőek legyenek – emeli ki a nepszava.hu portálja.

A leggyakoribb mellékhatások ugyan már a klinikai vizsgálatok során megfigyelhetők, de a ritkábban megjelenők csak a forgalomba hozatal után, a szélesebb körű alkalmazás során lesznek ismertek. A bejelentések megkönnyítésére a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézete (GYEMSZI OGYI) tavaly novemberben elindította mellékhatás-jelentő online felületét. Az indulás óta a bejelentések 42%-a érkezett a szervezet honlapján keresztül.