A cél nagyobb biztonsági adatbázis kialakítása, amely növeli a ritkább események felismerésének valószínűségét.
Az 5-11 éves korosztályban behatóbban szeretnék vizsgálni a szívizom- és szívburokgyulladás mint igen ritka mellékhatás előfordulását, ezért értesülések szerint kiterjesztik az eredeti résztvevői létszámot. Azért lehet szükség még több gyermek bevonására, mert ezek a ritka mellékhatások kis létszámú klinikai kísérlet esetén nem jelentkeznek – írja az ABC News cikke nyomán az Infostart.
Azzal kapcsolatban, hogy valóban újabb résztvevőket toboroz-e, a Pfizer nem adott választ az ABC Newsnak, annyit közölt csak, az 5 év fölöttiek körében június elején, az öt év alattiak között pedig június 21-én kezdte el tesztelni oltóanyagát. Az 5-11 év közötti korosztály tagjain végzett klinikai kísérletek előzetes eredményeit szeptemberre ígérték eredetileg.
A Moderna úgy tájékoztatott, hogy célkitűzése kiterjeszteni a kísérleteket, és ezekről folyamatosan aktívan egyeztet az amerikai gyógyszerfelügyelettel, az FDA-val. Az nem tiszta, hogy ez miképp hathat az óvodások és a kisiskolások oltásának bevezetési idejére: a Moderna eredetileg az év végére vagy a jövő év elejére tartotta elképzelhetőnek, hogy vészhelyzeti használatbavételi engedélyt kér ennek a korosztálynak.
"A cél nagyobb biztonsági adatbázis kialakítása, amely növeli a ritkább események felismerésének valószínűségét – közölte a Moderna.