Új francia gyógyszer-értékelési kritériumok
OEP Hírek publikus
Forrás: Scrip
A francia hatóságok új értékelési kritériumokat kíván felállítani a támogatási mérték megállapításánál.
Több kritériumot állítottak fel: az SMA a várható orvosi előny; az ISPA a várható közegészségügyi hatás és az ASM az orvosi hatékonyság növekedése. Az SMA minden egyes készítményt elhelyez egy négyes skálán: fontos, közepesen fontos, gyenge, hatástalan. Az ISPA-nak is négy szintje lesz: fontos, közepes, semmilyen hatás, és „a közegészségügyre gyakorolt negatív hatás veszélye". Az ASM rendszer hasonló a jelenleg működő ASMR-hez, a meglévő és az új terápiák előnyeit vizsgálja. A gyógyszerelbíráló bizottságot már átalakították: megerősítették a klinikai tapasztalatot képviselőket, s csökkentették az állami szerepvállalást. A bizottság véleményét arra használják fel, hogy eldöntsék támogatják-e vagy sem a készítményt, illetve milyen mértékben.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!